Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2019 йил 18 сентябрдаги 788-сон Қарорининг 1-иловасига мувофиқ амалга оширилади.

1.Ишлаб чиқариш ҳудудининг ҳужжатлари (Site Master File)

2.Ҳужжатлаштирилган стандарт операцион жараёнлар (СОП) лар рўйхати

3.Сифат менежменти тизими жараёнлари рўйхати (СМК)

1. Ишчи органнинг сертификатни бериш тўғрисидаги қарорининг ноқонунийлиги аниқланганда;

2. Сертификат қалбаки ҳужжатлар ва маълумотлардан фойдаланиб олинганлиги аниқланган ҳолда;

3. Сертификат амал қилиш муддати даврида Зарур амалиётлар (GxP) талабларига таъсир кўрсатувчи ўзгартиришлар киритилганда ва ариза берувчи томонидан ишчи органга инспекцион назоратни ўтказиш бўйича мурожаат қилинмаган тақдирда.