Отдел организован приказом МЗ РУз за №177 от 31 мая 2013 г. во исполнение пункта II.3.2. протокольного решения заседания КМ РУз №23 от 10.04.2012 г.

Деятельность отдела направлена на внедрение систем менеджмента качества, гармонизированных с международными стандартами, на предприятиях отечественной фармацевтической промышленности, оказание им научно-методической помощи, подготовку квалифицированных кадров для отрасли.

Во исполнении пункт 2.7 решения заседания Президиума КМ РУз от 10 февраля 2014 года №12, Агентством «Узстандарт» отдел определен уполномоченным органом по сертификации на соответствие утвержденным национальным стандартам GMP, GCP, GLP, GDP и GSP, а также поручил органу подготовить национальный инспекторат по вышеуказанным стандартам.

За время существования отделом проведена паспортизация отечественных фармацевтических производителей. Подготовлен и утвержден в КМ РУз план-график поэтапного внедрения международного стандарта GMP на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан в период 2013-2017 гг. Совместно с Агентством «Узстандарт» утвержден план мероприятий по совершенствованию практического внедрения международно-гармонизированных национальных стандартов GMP, GCP, GLP, GDP и GSP. На курсах повышения квалификации при отделе проведено обучение более 1500 специалистов отрасли по вышеуказанным стандартам.

При Отделе координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль организован орган по сертификации систем менеджмента качества «PHARMASTANDARDS», который успешно аккредитован в Системе Аккредитации Республики Узбекистан по выдаче сертификатов на соответствие международно-гармонизированным стандартам При Отделе координации внедрения международных стандартов в фармацевтическую отрасль организован орган по сертификации систем менеджмента качества «PHARMASTANDARDS», который успешно аккредитован в Системе Аккредитации Республики Узбекистан по выдаче сертификатов на соответствие международно-гармонизированным стандартам GMP; GDP; GSP; GCP; GLP  (№UZ.AMT.05.MAI.035 от 20 января 2015 года).

Во исполение протокольного решения КМ РУз №23 от 10 апреля 2012 года, приказом МЗ РУз №133 от 18 мая 2012 года созданы рабочие группы по разработке проектов, экспертизе, представлению для регистрации и подготовке предложений по практическому внедрению Государственных стандартов РУз, гармонизированные с международными стандартами: 

GMP – «Надлежащая производственная практика»; 

GLP – «Надлежащая лабораторная практика»; 

GCP – «Надлежащая клиническая практика»; 

GDP – «Надлежащая дистрибьюторская практика»; 

GSP – «Надлежащая практика хранения».

Разработанные Государственные стандарты утверждены приказом МЗ РУз №42 от 13 февраля 2013 года и зарегистрированы в Агентстве «Узстандарт» за №: 

GLP – O`zDSt 2762:2013; 

GSP – O`zDSt 2763:2013; 

GDP – O`zDSt 2764:2013;